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因為它剛送進來，但因為並不是全新的成份，所以並不是所謂新成分、新藥要有非常完整的審查，因此我們主要要看的是，也就是有關於製造品質的管制，還有要印證想要提出這一個產品有什麼功能，要提出什麼相關臨床試驗的資料。